甲状腺刺激ホルモン（TSH）

使用目的

甲状腺刺激ホルモン（TSH）キット（蛍光抗体法）は、主にヒト血清中の甲状腺刺激ホルモン（TSH）含有量をinvitroで定量するためのものです. TSHは、糖タンパク質ホルモンファミリーのメンバーに共通するαサブユニットとホルモン特異的βサブユニットからなる糖タンパク質であり、下垂体前葉から分泌されるホルモンの1つであり、その主な機能は制御と甲状腺の活動を調節します.血清（血漿）中の甲状腺刺激ホルモンの測定は、甲状腺機能亢進症と甲状腺機能低下症を診断および治療し、視床下部-下垂体-甲状腺軸を研究するための重要な指標の1つです.甲状腺機能亢進症と甲状腺機能低下症の治療では、TSHは治療効果の判断指標として使用できます.下垂体TSHの予備機能を観察するためにも使用できます. TSH検出は、甲状腺機能を特定するための主要なスクリーニング検査です.遊離甲状腺濃度のわずかな変化により、TSH濃度が逆方向に大幅に調整されます.

テストの原則

このアッセイは、免疫蛍光技術に基づいてTSH濃度を定量的に測定するための二重抗体サンドイッチイムノアッセイです.カートリッジのサンプルウェルにサンプルを追加します.クロマトグラフィーにより、サンプルはコンジュゲートパッド上のTSHモノクローナル抗体Iでコーティングされた蛍光ラテックス粒子と反応します.複合体は、テストラインでTSHモノクローナル抗体Ⅱによって捕捉されたニトロセルロース膜に沿って前方に広がります.サンプルに含まれるTSHが多いほど、テストラインに蓄積される複合体が多くなります.蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉されたTSHの量を反映しています.当社が製造する蛍光抗体定量分析装置は、サンプル中のTSHの濃度を検出することができます.

パッケージ

25テスト/ボックス

提供される資料

コンテンツ

25カートリッジ

1枚のキャリブレーションカード

25使い捨てのヒント

付属品は必要ですが提供されていません

蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）

試薬ストリップインキュベーター

TSHコントロール

保管と安定性

封印： キットは10-30 ℃で保管する必要があり、18か月間有効です.

オープン： カートリッジは、ホイルポーチを開いてから1時間以内に使用する必要があります.

警告と注意事項

にとって 試験管内で 診断用途.

添付文書には注意深く従う必要があります.添付文書からの逸脱がある場合、試験結果の信頼性は保証されません.

安全上のご注意

注意：この製品は、人間のサンプルの取り扱いが必要です.すべての人為的材料は潜在的に感染性があると見なされ、血液媒介病原体に関するOSHA基準に従って取り扱われることが推奨されます.バイオセーフティーレベル211またはその他の適切なバイオセーフティー慣行は、感染性病原体を含む、または含む疑いのある材料に使用する必要があります.

サンプルの収集、処理、保管、混合、およびテストプロセスでは、適切な保護対策を講じる必要があります.サンプルと試薬が皮膚に接触したら、大量の水で洗浄します.皮膚の炎症や発疹が発生した場合は、医師の診察/注意を受けてください.

サンプル、使用済みカートリッジ、使い捨てチップは感染の可能性があります.適切な取り扱いと廃棄方法は、地域の規制に従って研究所が確立する必要があります.

取り扱い上の注意

有効期限を超えてキットを使用しないでください.製造日と有効期限はラベルに記載されています.

試薬、キャリブレーションカード、​​カートリッジの異なるバッチを混合することはできません.

カートリッジは使い捨てであり、再利用することはできません.

明らかに損傷したキットやカートリッジは使用しないでください.

機器を損傷したり汚染したりしないように、他の液体で濡れたカートリッジを分析装置に挿入しないでください.

実験室での高温は避けてください.

キャリブレーションカードと蛍光抗体定量分析装置は、使用時に振動性および電磁的環境から遠ざける必要があります.機器のわずかな振動は正常です.テスト中にカートリッジを引き出さないでください.

汚染を避けるために、試薬キットおよびサンプルを操作するときは清潔な手袋を着用してください.

システム運用時の取り扱い上の注意事項の詳細については、NORMANのサービス情報を参照してください.

標本の収集と準備

血清は、標準チューブまたは分離ゲルで満たされた凝固促進チューブによって収集する必要があります.サンプルはすぐにテストすることをお勧めします.血清は2-8 ℃に保存する必要があります.テストが24時間以上遅れる場合は、サンプルを-20 ℃に保管してください.以下

熱不活化および溶血サンプルは廃棄する必要があります.血清中に沈殿物がある場合は、テストの前に遠心分離を行う必要があります.

テストの前に、サンプルは室温（10-30 ℃）に到達する必要があります.凍結保存されたサンプルは、完全に溶融、再加温、混合した後にのみ使用できます.サンプルの凍結と解凍を繰り返さないでください.

手順

準備

のインストール 免疫蛍光定量分析装置（ NRM-FI-1000） とインキュベーター

使用前に、蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）および試薬ストリップインキュベーターの取扱説明書をよくお読みください.

キャリブレーションカード インストール

各ボックスには、ロット間の偏差を補正するためのロット固有のキャリブレーションカードが含まれています.

システムのセルフテストプロンプトに従って、電源スイッチをオンにし、機器が メインインターフェイス.

「アッセイ管理」を押します.

矢印の方向に従ってキャリブレーションカードをカードスロットに挿入し、「読み取り」を押します.試薬関連情報でキャリブレーションカードのロット番号を確認してから、「OK」を押します.

「戻る」を押してメインインターフェースに戻ります.

カートリッジ

カートリッジは、開く前に室温に達する必要があります.

テスト手順

カートリッジを取り出し（室温に達した後）、90μLのサンプルをウェルに吸引し、試薬ストリップインキュベーターで15分間インキュベートします.インキュベーション後、カートリッジを免疫蛍光定量分析装置（NRM-FI-1000）に挿入します.カートリッジの矢印をガイドとして使用し、[開始]をクリックすると、機器はカートリッジを自動的にスキャンします.

注意

挿入する前にカートリッジの方向を確認し、挿入が正しいことを確認してください.

希釈

TSHがキットの制限である100mIU / Lよりも高く、最終的な結果が必要な場合は、サンプルを通常の生理食塩水で手動で希釈してから、テスト手順に従って再分析する必要があります.最大有効希釈率は2倍、検出限界は200 mIU / Lです.