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COVID-19の正規化を背景に 、EU市場では、covid-19セルフテストキットの需要が徐々に増加しています.しかし、EUはまだcovid-19抗原のセルフテストの実際の要件を厳しくしています.
以前は、EUは共通リストの申請をオフにしました.近い将来、このアプリケーションを再開した後、EU HSCは、共通リストに登録したいメーカーに対して、より厳しい要件を提示しました.このホワイトリストの取得は、製品がHSCによって完全に認識されていることを示します 臨床データから技術文書まで.
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