フェリチン（Fer）キット

製品の詳細

使用目的
フェリチン（Fer）キット（蛍光抗体法）は、主にヒトのフェリチン（Fer）含有量をinvitroで定量するためのものです.フェリチンは体内に溶けて鉄分を蓄える組織タンパク質であり、普通の人の血液には少量のフェリチンが含まれています.フェリチンは鉄の貯蔵形態であり、その含有量の変化は、鉄が不足しているか、鉄過剰であるかを判断するための指標として使用できます.フェリチンテストは、体内の鉄代謝の状態を理解するのに適しています.治療の初期段階でのフェリチンの検出は、その時点での体内の鉄の蓄積を反映している可能性があり、織られた内皮系での鉄貯蔵の不足を早期に検出することができます.フェリチンレベルが高く、異常な鉄供給の可能性が取り除かれている場合、これは体内の鉄の過剰摂取の状態を反映しています.クリニックでの一般的な検出方法は、濁度法、蛍光抗体法、金コロイド法、化学発光法です.

テストの原則

このアッセイは、Fer濃度を定量的に測定するための二重抗体サンドイッチイムノアッセイです. 免疫蛍光抗体法テクノロジー.測定するサンプル液滴を検出カードのサンプルウェルに加えた.クロマトグラフィーにより、サンプルはコンジュゲートパッド上のフェリチンモノクローナル抗体Iでコーティングされた蛍光ラテックスと反応します.複合体は、テストラインに固定されたフェリチンモノクローナル抗体IIによって捕捉されたニトロセルロース膜に沿って前方に広がりました.サンプルに含まれるフェリチンが多いほど、テストラインに蓄積される複合体が多くなります.蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉されたフェリチンの量を反映しています.サンプル中のフェリチンの濃度は、同社が製造した免疫蛍光定量分析装置によって決定することができます.

パッケージ

25テスト/ボックス

サンプルタイプ

血清

提供される資料

コンテンツ
25カートリッジ
1枚のキャリブレーションカード
25 サンプル希釈剤
25 使い捨てのヒント

付属品は必要ですが提供されていません

蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）
試薬ストリップインキュベーター

ファーコントロール

保管と安定性
封印： キットは10-30 ℃で保管する必要があり、18か月間有効です.
オープン： カートリッジは、ホイルポーチを開いてから1時間以内に使用する必要があります.

警告と注意事項

にとって 試験管内で 診断用途.
添付文書には注意深く従う必要があります.添付文書からの逸脱がある場合、試験結果の信頼性は保証されません.

安全上のご注意

注意：この製品は、人間のサンプルの取り扱いが必要です.すべての人為的材料は潜在的に感染性があると見なされ、血液媒介病原体に関するOSHA基準に従って取り扱われることが推奨されます.バイオセーフティーレベル211またはその他の適切なバイオセーフティー慣行は、感染性病原体を含む、または含む疑いのある材料に使用する必要があります.
サンプルの収集、処理、保管、混合、およびテストプロセスでは、適切な保護対策を講じる必要があります.サンプルと試薬が皮膚に接触したら、大量の水で洗浄します.皮膚の炎症や発疹が発生した場合は、医師の診察/注意を受けてください.
サンプル、使用済みカートリッジ、使い捨てチップは感染の可能性があります.適切な取り扱いと廃棄方法は、地域の規制に従って研究所が確立する必要があります.

取り扱い上の注意

有効期限を超えてキットを使用しないでください.製造日と有効期限はラベルに記載されています.
サンプル希釈液、キャリブレーションカード、カートリッジの異なるバッチを混合することはできません.
カートリッジは使い捨てであり、再利用することはできません.
明らかに損傷したキットやカートリッジは使用しないでください.
機器を損傷したり汚染したりしないように、他の液体で濡れたカートリッジを分析装置に挿入しないでください.
実験室での高温は避けてください.
キャリブレーションカードと蛍光抗体定量分析装置は、使用時に振動性および電磁的環境から遠ざける必要があります.機器のわずかな振動は正常です.テスト中にカートリッジを引き出さないでください.
汚染を避けるために、キットやサンプルを操作するときは清潔な手袋を着用してください.
システム運用時の取り扱い上の注意事項の詳細については、NORMANのサービス情報を参照してください.

標本の収集と準備

血清は、標準チューブまたは分離ゲルで満たされた凝固促進チューブによって収集する必要があります.サンプルはすぐにテストすることをお勧めします.血清は2-8 ℃に保存する必要があります.テストが24時間以上遅れる場合は、サンプルを-20 ℃に保管してください.以下.
熱不活化および溶血サンプルは廃棄する必要があります.血清中に沈殿物がある場合は、テストの前に遠心分離を行う必要があります.
テストの前に、サンプルは室温（10-30 ℃）に到達する必要があります.凍結保存されたサンプルは、完全に溶融、再加温、混合した後にのみ使用できます.サンプルの凍結と解凍を繰り返さないでください.

手順

準備
のインストール 免疫蛍光定量分析装置（ NRM-FI-1000） および試薬ストリップインキュベーター
使用前に、蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）および試薬ストリップインキュベーターの取扱説明書をよくお読みください.

キャリブレーションカード インストール

各ボックスには、ロット間の偏差を補正するためのロット固有のキャリブレーションカードが含まれています.
システムのセルフテストプロンプトに従って、電源スイッチをオンにし、機器がメインインターフェイスを表示するのを待ちます.
「アッセイ管理」を押します.
矢印の方向に従ってキャリブレーションカードをカードスロットに挿入し、「読み取り」を押します.試薬関連情報でキャリブレーションカードのロット番号を確認してから、「OK」を押します.
「戻る」を押してメインインターフェースに戻ります.

カートリッジ

カートリッジは、開く前に室温に達する必要があります.

テスト手順

カートリッジを取り外し（室温に達した後）、30μLのサンプルをサンプル希釈液に吸引します.サンプルを穏やかに混合した後、90μLをウェルに加え、試薬ストリップインキュベーターで15分間インキュベートします.
インキュベーション後、カートリッジの矢印をガイドとして使用して、カートリッジを免疫蛍光定量分析装置（NRM-FI-1000）に挿入し、[開始]をクリックすると、機器がカートリッジを自動的にスキャンします.

注意

挿入する前にカートリッジの方向を確認し、挿入が正しいことを確認してください.

希釈

キットの限界である1000μg/ Lよりも高いFerを含むサンプルが必要で、最終的な結果が必要な場合は、サンプルを通常の生理食塩水で手動で希釈してから、テスト手順に従って再分析する必要があります.最大有効希釈率は2倍、検出限界は2000μg/ Lです.

結果分析

分析装置は、検量線を使用して各サンプルのFer濃度を自動的に計算します.結果はμg/ Lで表されます.詳細については、蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）の操作マニュアルを参照してください.

結果の説明

検査結果は参考用であり、臨床症状、病歴、その他の臨床検査などと併せて包括的に検討する必要があります.結果を臨床診断の唯一の要因として使用することはできません.

正しい結果を得るには、すべての操作が操作手順に厳密に従う必要があります.テスト結果の精度は、操作手順の変更によって影響を受ける可能性があります.

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