フルレンジC反応性タンパク質（FR-CRP）キット（蛍光抗体法）

フルレンジC反応性タンパク質（FR-CRP）キット（蛍光抗体法）は、主にヒト全血（WB）および血漿中の高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）および従来のC反応性タンパク質のinvitro定量測定用です. . C反応性タンパク質は急性期タンパク質であり、健康な人では非常に低く、体の感染や組織の損傷が起こると劇的に増加します. C反応性タンパク質は、感染の程度に関連する炎症および組織損傷のマーカーであるだけでなく、従来の炎症および心臓血管の炎症を検出し、炎症性疾患の診断、治療、および監視のための情報を提供するためにも使用できます.

テストの原則

このアッセイは、免疫蛍光技術に基づいてCRP濃度を定量的に測定するための二重抗体サンドイッチイムノアッセイです.カートリッジのサンプルウェルにサンプルを追加します.クロマトグラフィーにより、サンプルは コンジュゲートパッド上にCRPモノクローナル抗体Ⅰでコーティングされた蛍光ラテックス粒子.複合体は、テストラインでCRPモノクローナル抗体Ⅱによって捕捉されたニトロセルロース膜に沿って前方に広がります.サンプルに含まれるCRPが多いほど、テストラインに蓄積される複合体が多くなります.蛍光抗体シグナルの強度は、捕捉されたCRPの量を反映しています.当社製の蛍光抗体定量分析装置は、サンプル中のCRP濃度を検出することができます.

パッケージ

25テスト/ボックス

提供される資料

25FR-CRPサンプル希釈液

1つのカートリッジに含まれるもの：

リン酸緩衝液（10mmol / L）、Tween-20（1‰）など.pH= 7.4±0.2.（ 付属品は必要ですが提供されていません）

• 蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）
• 試薬ストリップインキュベーター
• ピペット
• CRP制御

保管と安定性

封印： キットは10-30 ℃で保管する必要があり、18か月間有効です. NS サンプル希釈液は10-30 ℃で保存する必要があり、18か月間有効です.

オープン： カートリッジは、ホイルポーチが使用されてから1時間以内に使用する必要があります オープンしました.サンプル希釈液は開封後1ヶ月間有効です.

警告と注意事項

にとって 試験管内で 診断用途.

添付文書には注意深く従う必要があります.添付文書からの逸脱がある場合、試験結果の信頼性は保証されません.

安全上のご注意

注意：この製品は、人間のサンプルの取り扱いが必要です.すべての人為的材料は潜在的に感染性があると見なされ、血液媒介病原体に関するOSHA基準に従って取り扱われることが推奨されます.バイオセーフティーレベル211またはその他の適切なバイオセーフティー慣行は、感染性病原体を含む、または含む疑いのある材料に使用する必要があります.

サンプルの収集、処理、保管、混合、およびテストプロセスでは、適切な保護対策を講じる必要があります.サンプルと試薬が皮膚に接触したら、大量の水で洗浄します.皮膚の炎症や発疹が発生した場合は、医師の診察/注意を受けてください.

サンプル、使用済みカートリッジ、使い捨てチップは感染の可能性があります.適切な取り扱いと廃棄方法は、地域の規制に従って研究所が確立する必要があります.

取り扱い上の注意

有効期限を超えてキットを使用しないでください.製造日と有効期限はラベルに記載されています.

試薬、キャリブレーションカード、​​カートリッジの異なるバッチを混合することはできません.

カートリッジは使い捨てであり、再利用することはできません.

明らかに損傷したキットやカートリッジは使用しないでください.

機器を損傷したり汚染したりしないように、他の液体で濡れたカートリッジを分析装置に挿入しないでください.実験室での高温は避けてください.

キャリブレーションカードと蛍光抗体定量分析装置は、使用時に振動性および電磁的環境から遠ざける必要があります.機器のわずかな振動は正常です.テスト中にカートリッジを引き出さないでください.

汚染を避けるために、試薬キットおよびサンプルを操作するときは清潔な手袋を着用してください.

システム運用時の取り扱い上の注意事項の詳細については、NORMANのサービス情報を参照してください.

標本の収集と準備

全血と血漿はEDTA抗凝固剤チューブを使用することをお勧めし、サンプルはすぐにテストすることをお勧めします.そうでない場合は、全血サンプルを2-8 ℃に保存し、24時間以内にテストを完了します.血漿は2-8 ℃で保存する必要があります.テストが24時間以上遅れる場合は、サンプルを-20 ℃に保管してください.以下.

熱不活化および溶血サンプルは廃棄する必要があります.

テストの前に、サンプルは室温（10-30 ℃）に到達する必要があります.凍結保存されたサンプルは、完全に溶融、再加温、混合した後にのみ使用できます.サンプルの凍結と解凍を繰り返さないでください.

手順

準備

蛍光抗体定量分析装置の設置（ NRM-FI-1000） および試薬ストリップインキュベーター

使用前に、蛍光抗体定量分析装置（NRM-FI-1000）および試薬ストリップインキュベーターの取扱説明書をよくお読みください.

キャリブレーションカードのインストール

各ボックスには、ロット間の偏差を補正するためのロット固有のキャリブレーションカードが含まれています.

システムのセルフテストプロンプトに従って、電源スイッチをオンにし、機器がメインインターフェイスを表示するのを待ちます.

「アッセイ管理」を押します.

矢印の方向に従ってキャリブレーションカードをカードスロットに挿入し、「読み取り」を押します.試薬関連情報でキャリブレーションカードのロット番号を確認してから、「OK」を押します.

「戻る」を押してメインインターフェースに戻ります.

カートリッジ

カートリッジは、開く前に室温に達する必要があります.

テスト手順

カートリッジを取り外し（室温に達した後）、10μLの全血または血漿をFR-CRPサンプル希釈液に吸引します.サンプルを穏やかに混合した後、90μLの希釈した全血または血漿をサンプルウェルに加え、試薬ストリップインキュベーターで5分間インキュベートします.

インキュベーション後、カートリッジの矢印をガイドとして使用して、カートリッジを免疫蛍光定量分析装置（NRM-FI-1000）に挿入し、[開始]をクリックすると、機器がカートリッジを自動的にスキャンします.